MDB-BI(生物指示劑)

背景概況

微穹實驗室是2015年 與澳洲微生物專家技術團隊合作在國內創建的一個專業藥品微生物質控實驗室,利用自主發明專利技術,設計研發了符合ISO 11138標準以及藥典(USP, EP,ChP)和PDA TR 51要求的VPHP、甲醛和臭氧生物指示劑。與傳統氣相(汽相)生物指示劑相比,微穹MDB-BI雙面同質特衛強(Tyvek)設計,使得MDB-BI更加真實反映除菌 (Decontamination) 效能。獨特的載體設計最大限度避免載體轉移培養過程中交叉污染的風險。

 

MDB生物指示劑(MDB-BI)

微穹MDB生物指示劑(MDB-BI)用于常壓下氣化過氧化氫、氣化過氧化氫/過氧乙酸以及甲醛和臭氧除菌循環效能監測。

 

MDB-BI由高抗性細菌芽孢、無孔載體、以及對氣體(蒸汽)高通透性的包裝三部分組成

芽孢:高純度、高抗性。各種芽孢級數(10^3到10^6)
載體:10*32mm不銹鋼片,2B霧面
主包裝:專利設計,雙面同質醫藥級特衛強包裝

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1.專利設計,汽相/氣體除菌效能驗證和監測專用。

2.不銹鋼載體,雙面同質特衛強,符合PDA TR 51要求。

3.獨特連體載體設計,配合微穹MD-RM培養基,降低載體轉移過程中的污染風險。

4.不同載菌量級(10^3到10^6)BI可供選擇。

5.高純度孢子,USP 1229.5及PDA TR 51推薦菌株。

 

制藥廠、醫療器械廠、藥檢所、潔凈室等

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